醫(yī)用注射針剛性測試儀測試方法 |
點(diǎn)擊次數(shù):660 更新時(shí)間:2021-05-11 |
醫(yī)用注射針剛性測試儀用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值,測定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小,以評估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求。 試驗(yàn)原理: 將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距中心,測量其針管的撓度值。 適用標(biāo)準(zhǔn): GB 18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管; YBB 00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針; GB 15811-2001一次性使用無菌注射針。 主要參數(shù): 1.撓度測量范圍:0-5mm,精度:±0.01mm; 2.設(shè)定載荷:5.5-60N,精度:±0.1N; 3.擱針架距離:0-55mm,精度:0.5mm; 4.針管規(guī)格:0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁); 5.加載速度:測試時(shí):v=1mm/min,精度:±0.1mm/min; 6.外形尺寸:460mmx340mmx400mm; 7.設(shè)備重量:25Kg。 測試方法: 取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗(yàn)儀器能通過施力推桿大至60N(精度為:±0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個(gè)互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀: a)使跨距為被測針管規(guī)格相對應(yīng)的數(shù)值; b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心; c)使針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。 按規(guī)定的跨距和荷載條件進(jìn)行試驗(yàn):按規(guī)定中該針管規(guī)格相對應(yīng)的力,以lmm/min的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力,測量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度,精確到0.01mm,max撓度應(yīng)符合表1的規(guī)定。 |
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